CLEARTEST Cleartest Strep B – GBS Schnelltest
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er Cleartest Strep B ist ein qualitativer immunologischer In-vitro-Diagnostik-Schnelltest zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe B (GBS). Er ist für den professionellen Einsatz vorgesehen und dient der unterstützenden Diagnostik im geburtshilflichen und neonatalen Umfeld.
Der Test wird auf Basis von Vaginal- oder Rektalabstrichen bei Schwangeren sowie auf Hautabstrichen bei Neugeborenen durchgeführt. Er ermöglicht eine zeitnahe Beurteilung des GBS-Status, insbesondere kurz vor der Geburt, und unterstützt die präventive Risikoabschätzung im klinischen Kontext. Das Testergebnis liegt innerhalb von etwa zehn Minuten vor.
Die Testdurchführung ist standardisiert und auf den Routineeinsatz in Geburtskliniken, gynäkologischen Praxen und Laboren ausgelegt. Eine integrierte Positivkontrolle unterstützt die Verfahrenssicherheit. Der Test weist Streptokokken der Gruppe B bis zu einer Nachweisgrenze von etwa 1 × 10⁷ Org/ml nach.
Der Cleartest Strep B ist nicht Bestandteil der Mutterschaftsvorsorgeuntersuchungen und sollte frühestens drei Wochen vor dem errechneten Geburtstermin angewendet werden. Die Ergebnisse dienen der diagnostischen Unterstützung und sind im jeweiligen klinischen Zusammenhang zu bewerten. Der Test ist nicht zur Eigenanwendung bestimmt.
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Hersteller:
Servoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel