Cleartest HAV IgG/IgM Schnelltest
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Der Cleartest HAV IgG/IgM Schnelltest ist ein qualitativer chromatographischer Immunoassay zum simultanen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus in Vollblut, Serum oder Plasma. Das Testsystem basiert auf einer proprietären Immunchromatographie-Technologie in Kombination mit optimierter Flüssigkeitsdynamik und liefert ein auswertbares Ergebnis innerhalb von 15 Minuten.
Der kombinierte Antikörpernachweis ermöglicht die Differenzierung zwischen einer akuten oder kürzlich erfolgten Infektion mit IgM-Nachweis und einer zurückliegenden Infektion beziehungsweise bestehenden Immunität mit IgG-Nachweis. Der Test dient als diagnostisches Hilfsmittel bei klinischem Verdacht auf Hepatitis A und ist ausschließlich für medizinisches Fachpersonal im Rahmen der professionellen In-vitro-Diagnostik bestimmt.
Die Durchführung erfolgt in drei Schritten aus Probennahme, Vorbereitung und Testung und erfordert keine zusätzlichen Geräte. Für den IgG-Nachweis liegt die Sensitivität bei 97,9 Prozent und die Spezifität bei 99,1 Prozent, bei einer Gesamtgenauigkeit von 98,4 Prozent. Für den IgM-Nachweis beträgt die Sensitivität 95,7 Prozent und die Spezifität 99,1 Prozent, mit einer Genauigkeit von 98,6 Prozent. Das Testsystem eignet sich für den Einsatz in Klinik, Labor, Praxis oder Screening-Einrichtungen und unterstützt eine schnelle Einschätzung von Infektionsstatus und Immunlage.
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Servoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel