Cleartest HAV IgG/IgM Schnelltest
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Der CLEARTEST® HAV IgG/IgM Schnelltest ist ein qualitativer chromatographischer Immunoassay zum gleichzeitigen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus (HAV) in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test basiert auf einer proprietären Immunchromatographie-Technologie in Kombination mit Flüssigkeitsdynamik und liefert zuverlässige Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten. Er dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten oder zurückliegenden Hepatitis-A-Infektion und ist ausschließlich für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal im Rahmen der professionellen In-vitro-Diagnostik vorgesehen.
Anwendungsbereiche
Schnelldiagnostik bei Verdacht auf Hepatitis A
Differenzierung zwischen akuter (IgM) und durchgemachter (IgG) Infektion
Einsatz in Klinik, Labor, Praxis oder Screening-Einrichtungen
Geeignet für Vollblut, Serum oder Plasma
Vorteile auf einen Blick
Schneller Kombinationsnachweis von IgG und IgM Antikörpern gegen HAV
Qualitativ hochwertiger Immunoassay – Ergebnis in nur 15 Minuten
Einfache 3-Schritt-Durchführung (Probennahme, Vorbereitung, Testung)
Hohe Sensitivität und Spezifität für beide Antikörperklassen
Durchführung mit Vollblut, Serum oder Plasma
Keine zusätzlichen Geräte erforderlich
Ideal für die professionelle Point-of-Care-Diagnostik
Leistungsmerkmale
IgG-Nachweis
Sensitivität: 97,9 % (95 %-KI: 95,5 % – 99,0 %)
Spezifität: 99,1 % (95 %-KI: 97,3 % – 99,8 %)
Genauigkeit: 98,4 % (95 %-KI: 97,2 % – 99,2 %)
IgM-Nachweis
Sensitivität: 95,7 % (95 %-KI: 90,2 % – 98,6 %)
Spezifität: 99,1 % (95 %-KI: 98,0 % – 99,7 %)
Genauigkeit: 98,6 % (95 %-KI: 97,4 % – 99,3 %)
Weitere Informationen
HAV ist ein RNA-Virus aus der Familie der Picornaviridae und wird überwiegend fäkal-oral übertragen. Der Nachweis spezifischer IgM-Antikörper weist auf eine akute oder kürzlich erfolgte Infektion hin, während IgG-Antikörper eine abgelaufene Infektion oder Impfimmunität anzeigen können. Der Test ist besonders hilfreich bei der Einschätzung von Immunstatus und Infektionsrisiko – auch im Rahmen epidemiologischer Untersuchungen.
Nur für die professionelle In-vitro Diagnostik
Lieferinformationen:
WEEE Nummer:
Hilfsmittelnummer:
Hersteller:
Servoprax GmbH
Am Marienbusch 9
46485 Wesel